北京
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国家薬品監督管理局は8日、騰盛華創医薬技術(北京)有限公司の新型コロナウイルス中和抗体併用治療薬BRII-196及びBRII-198の登録申請を緊急承認しました。これは中国で初めて承認された、独自の知的財産権を有する新型コロナウイルス中和抗体併用治療薬です。
国家薬品監督管理局は『薬品管理法』の関連規定と薬品特別審査承認手続きに基づいて緊急審査を行い承認しました。この結果、上記2種類の治療薬は、軽症と中等症患者、および入院や死亡を含む重症化の恐れのある成人と一部の青少年の新型コロナウイルス患者の治療に併用して使用されるということです。(怡康、坂下)