中国国家食品薬品監督管理局が8日に発表したところによりますと、エイズや悪性腫瘍などの疾病を治療するために開発された新薬に対し、臨床実験と生産のための審査と認可にかかる時間を短縮するということです。

　当管理局の新しい管理規定によると、4種類の薬品ほか、国内市場で販売されていない植物や動物、鉱物などから抽出された有効成分とその製剤、国内外で販売許可を受けていない化学物質を原料とする薬とその製剤、生物製品、さらに効果的な治療手段のない疾病の新薬については、この特別審査・許可対象となっているとのことです。

　この4種類の新薬には特別に審査・許可方法を設けました。臨床実験の申請には最長でも80日間、生産の審査・許可の申請には120日間となっており、従来の新薬の申請では90日間と150日間であることから大きく短縮されています。