統計によりますと、中国国家食品薬品監督管理局は毎年、受けつけた新薬の登録申請は僅か数十件で、製薬企業の数に相応しません。中国の製薬業は生産量の多さを競い、独自の開発精神に欠けています。これについて、中国科学技術省農業社会発展局医薬処の楊哲処長は「現在、中国の医薬製品の大部分、特許の有効期限が切れた外国の薬品の生産をしていますが、それは、市場に出て10年後に特許期限が切れる薬品です。その模倣生産期は長くできない一方、その効果がよいとは言えないものです」と述べました。

　どうして、中国製薬企業の新薬開発が難題となっているのでしょうか。

　あらゆる新薬の生産は容易なことではなく、大量の資金を必要とする一方、長い過程も必要です。一般的に、新薬の開発は8年間ないし10年が必要で、その費用は常に数億ドルに上ります。しかし、最終的な経済効果はよいとは言えません。統計によりますと、その効果と副作用によって、現在、世界では、臨床の評価に入る10の薬品には最終的に1つが市場に入ることが出来、その大部分が途中で失敗で終わっているということです。中国製薬企業の発展は、ここ数十年から始まったもので、実力は国際水準とは大きな較差があります。巨額な資金投入が必要で、高いリスク、長い周期も必要であるため、中国の新薬開発は厳しい道のりを辿っていました。

　こうした状況の下で、製薬企業の発展とレベルを向上を図るため、中国政府は一連の援助と奨励措置を講じました。

　まず、『薬品管理法』、『特許法』などの法律を修正し、一部の薬品模倣生産に制限を加えました。

　そして、政府は新薬の開発に対する資金の投入を増やしました。世界の大型製薬企業は　開発部門を持ち、独自で新薬を開発しています。しかし、中国では、これまで、計画経済が実施されたため、企業が独自に新薬を開発することができず、それは国家級の大型化学研究機関によって行なわれていました。

　現在、政府は税収の優遇政策によって、新薬の開発を奨励しています。

　政府の奨励の下で、製薬企業は新薬の開発を重視するようになりました。中国最大の製薬集団・上海薬業集団は、アメリカやカナダに研究機関を設置し、このほど、日本の企業と新薬開発協力協定にも調印しました。