中国の李克強首相はこのほど、国務院令に署名し、「医療機器監督管理条例」を公布しました。この条例は2014年6月1日から施行されます。

　医療機器の安全性と有効性を確保し、体の健康と生命の安全を保障するため、条例では医療機器製品の登録、医療機器の生産、経営と使用、事故処理と医療機器の回収、監督と検査などについて規定しています。

　また、条例では、医療機器の違法な生産や使用、及び違反して医療機器の臨床試験を行うこと、虚偽広告などの行為に対して法的責任を規定しています。

　条例では「この条例の規定に違反し、犯罪行為を行った場合、法によって刑事的責任が追及される。人身、財産、またはその他の損害をもたらした場合、法によって賠償の責任を負わせる」と規定しています。（玉華、山下）暮らし・経済へ