中国　国産の体外式膜式人工肺(ECMO)治療製品が発売許可

　国家薬品監督管理局の5日のウェブサイトによると、感染症の予防・抑制活動の必要性に基づき、新型コロナウイルス感染症の重症患者に対する治療ニーズを確保するため、国家薬品監督管理局は4日、深セン漢諾医療科技有限公司の体外式心肺除細動器、使い捨て膜式人工肺キットの登録申請を緊急承認しました。両者を併用することで、急性呼吸不全あるいは急性心肺機能不全と、その他の治療方法の制御が困難で、進行性疾患の予見可能な病状悪化あるいは死亡リスクがある成人患者に用いられるとのことです。

　国産初のECMO設備・消耗品キットとして、これらの製品は独自の知的財産権を持ち、その仕様は基本的に世界の同種製品の水準に達しています。その内、体外式心肺除細動器は、本体、ポンプ駆動装置、非常用ポンプ駆動装置、予備バッテリー、流量気泡センサーなどから構成されています。使い捨て膜式人工肺キットは、膜式酸素カセッテと動静脈回路アセンブリ（遠心ポンプヘッドを含む）、プレフィルド回路アセンブリ、フィッティングパックアセンブリ、酸素チューブから構成されているとのことです。（雲、坂下）